医疗器械二类备案

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需要提供资料:

  1.第二类医疗器械经营备案表

  2.营业执照和公章,私章

  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

  4.组织机构与部门设置说明

  5.经营范围、经营方式说明;

  6.经营场所、库房地址的地理位置图(地图定位截图)、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

  7.经营设施、设备目录、信息管理系统

  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

      9.经办人授权证明。


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