医疗器械三类许可证

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详情介绍

需要提供资料:

营业执照  公章

法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件,个人简历

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)经营设施、设备目录   信息管理系统


注意事项:

       1. 场地位置图、平面图应清晰、准确、真实;

2.    企业自有房屋,提供《房产证》;

3.    租赁的提供《房产证》;

4.    如房屋不具备《房产证》,则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会(工业园区、科技园区)、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》;

5.    房屋必须是非住宅用途、非军事管辖区

6.    质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

7.    应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

8.    经营需要冷藏、冷冻的医疗器械,应当配备具有温度监测、显示的冷柜

       9.库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:包括货架、托盘等;避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;符合安全用电要求的照明设备;

      10.在库房贮存医疗器械,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。 医疗器械贮存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施;

      11.许可证有效期为5年。


注销:

了解客户信息:

Ø  先让客户提供实名信息,查询公司税务信息是否正常,是否为一般纳税人,然后查看申报是否有数据、开票量、看对公户银行的流水数据及笔数。

Ø  然后再查看公司的工商信息,公司成立时间,是否有工商异常。

Ø  最后确认公司是否有银行开户(有的公司会有多个一般户),社保开户,税控盘,许可证等..

需要提供资料:

法人税务实名账号密码,法人及股东的身份证复印件各3张,法人及股东的U盾,营业执照正副本原件,公司所有的章,公司成立以来的记账凭证,企业税控盘,发票领用簿及未验旧、未使用的发票,对公账户(基本户及一般户)及其他许可证相关的全套资料。PS:如果公司里面的股东是公司的,还需要提供资料让股东公司盖章(资料由我司提供);登报费用另算。

办理完成资料有:税务清税证明,工商注销变更备案通知书,印章注销通知书。

备注:我司只提供注销服务,不包注销期间的报税,如由我司报税150/月。

因为信任,所以放心,期待与您合作!    18098913847  18126045441 立即咨询